行政处罚决定书文号沪食药监(黄)罚处字[2017]第2220170007号
案件名称上海吕惠明眼镜店案案
违法行为类型未经许可从事第三类医疗器械经营活动;
违法企业名称或违法自然人姓名上海吕惠明眼镜店
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)
法定代表人姓名
主要违法事实我局查明,当事人未取得经营第三类医疗器械的许可资质。当事人经营的产品中,“软性亲水接触镜”(规格型号:JB;生产厂家:海昌隐形眼镜有限公司)、“软性亲水接触镜”(规格型号:半年抛;代理人/售后服务机构:上海菲士康隐形眼镜有限公司)、“软性亲水接触镜”(规格型号:每日抛弃型;生产厂家:博士伦有限公司)、“软性亲水接触镜”(规格型号:FreshKon 1-Day;经销商/代理人:上海菲士康隐形眼镜有限公司)、“软性角膜接触镜”(规格型号:日戴型;生产厂家:Johnson ﹠ Johnson Vision Care Inc.)均系第三类医疗器械。上述产品系当事人自2017年年初起,从上海美华眼镜公司进货。其中“软性亲水接触镜”(规格型号:JB;生产厂家:海昌隐形眼镜有限公司)进货48盒,销售2盒,剩余46盒,销售标价为45元/盒,实际销售价40元/盒;“软性亲水接触镜”(规格型号:半年抛;代理人/售后服务机构:上海菲士康隐形眼镜有限公司)进货25盒,销售3盒,剩余22盒,销售标价为85元/盒,实际销售价80元/盒;“软性亲水接触镜”(规格型号:每日抛弃型;生产厂家:博士伦有限公司)进货45盒,销售4盒,剩余41盒,销售标价为48元/盒,实际销售价40元/盒;“软性亲水接触镜”(规格型号:FreshKon 1-Day;经销商/代理人:上海菲士康隐形眼镜有限公司)进货52盒,销售5盒,剩余47盒,销售标价为90元/盒,实际销售价80元/盒;“软性角膜接触镜”(规格型号:日戴型;生产厂家:Johnson ﹠ Johnson Vision Care Inc.)进货79盒,销售2盒,剩余77盒,销售标价为48元/盒,实际销售价45元/盒。上述产品营业所得共计人民币970元,货值金额共计人民币14917元。 另在调查过程中查明,当事人于案发后采取了召回措施,对已销售的涉案产品进行召回。
处罚种类和方式罚款(50000元),没收违法所得(970元),没收非法财物(13834元)
行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第(三)项、《医疗器械经营监督管理办法》第五十五条
行政处罚的履行方式和期限自觉履行
作出处罚的机关名称(全称)上海市黄浦区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2017年11月24日
行政处罚决定书