行政处罚决定书文号沪食药监(总)罚处字[2017]第2220170026号
案件名称上海锐眸光学有限公司经营标签、说明书不符合规定的医疗器械;未依照规定执行医疗器械进货查验记录制度案
违法行为类型生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械;医疗器械经营企业、使用单位未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度;
违法企业名称或违法自然人姓名上海锐眸光学有限公司
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)913101065647926993
法定代表人姓名刘亚威
主要违法事实该公司待售“角膜接触镜护理液”(商品名:培克能,Lot No.:293B16,EXP.Date:2021.06,规格:120mL,注册证号:国食药监械(进)字2012第3223752号)的产品外包装和产品说明书上未查见产品的生产日期和具体的生产地址。该公司未对部分已销售的上述产品实施进货查验。
处罚种类和方式警告,罚款(20000元)
行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第二十七条第二款第(二)、(四)项以及第四十二条第二款;《医疗器械监经营监督管理办法》第三十二条第一款。
行政处罚的履行方式和期限自收到《行政处罚决定书》之日起十五日内
作出处罚的机关名称(全称)上海市食品药品监督管理局
作出处罚的决定日期2017年09月30日
行政处罚决定书