行政处罚决定书文号沪食药监(总)罚处字[2017]第2120170030号
案件名称上海上药新亚药业有限公司案案
违法行为类型未按规定实施GMP;
违法企业名称或违法自然人姓名上海上药新亚药业有限公司
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)91310115133738906M
法定代表人姓名
主要违法事实该公司的《产品批号、有效期的标准管理规程》(版本号:2016-00版)中,对混粉工艺粉针剂的生产日期未作明确规定,文件制定不合理。3#生产流水线分装间分装岗位操作工直接将胶塞倾倒加入胶塞振荡盆中,未用灭菌胶塞勺分次加入,违反了《分装岗位的标准操作规程》(版本号:2016-02版)的规定。
处罚种类和方式警告
行政处罚依据《药品管理法》第七十八条
行政处罚的履行方式和期限自动履行
作出处罚的机关名称(全称)上海市食品药品监督管理局
作出处罚的决定日期2017年09月21日
行政处罚决定书