行政处罚决定书文号沪食药监(浦)罚处字[2017]第2220170021号
案件名称上海浦东新区申诚医院有限公司使用未依法注册的医疗器械彩色超声诊断仪和对需要定期保养、维护的医疗器械未按照产品说明书要求保养、维护并予以记录案
违法行为类型经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械;
违法企业名称或违法自然人姓名上海申诚医院
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)
法定代表人姓名
主要违法事实上海浦东新区申诚医院有限公司使用未依法注册的医疗器械彩色超声诊断仪和对需要定期保养、维护的医疗器械未按照产品说明书要求保养、维护并予以记录
处罚种类和方式警告,没收非法财物(680000元)
行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第(三)项、《医疗器械经营监督管理办法》第五十九条第(二)项
行政处罚的履行方式和期限现要求当事人于贰零壹捌年零壹月零陆日前履行没收违法使用的没收“制造商GE Ultrasound Korea,Ltd,序列号为251823SU0,型号为LOGIQ P6”的彩色超声诊断仪1台的行政处罚。
作出处罚的机关名称(全称)上海市浦东新区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2017年12月29日
行政处罚决定书