|
根據國務院《反興奮劑條例》有關規定﹐以及國家食品藥品監督管理局､公安部､海關總署､國家工商行政管理總局､國家體育總局《關于開展蛋白同化制劑､宪類激素生產經營聯合專項治理的通知》（國食藥監辦〔2007〕667號）的要求﹐為加強蛋白同化制劑､宪類激素管理﹐防止非法生產經營蛋白同化制劑､宪類激素﹐特將有關規定公告如下﹕
一､國家對興奮劑目錄所列禁用物質實行嚴格管理﹐任何單位和個人不得非法生產､銷售､進出口。
二､生產興奮劑目錄所列蛋白同化制劑､宪類激素（品種目錄見附件）﹐應當按規定取得《藥品生產許可證》和藥品批准文號。
三､取得《藥品經營許可證》的藥品批發企業﹐具備一定條件並經省級藥品監督管理部門批准後﹐方可經營蛋白同化制劑､宪類激素。
四､除胰島素外﹐藥品零售企業不得經營蛋白同化制劑或者其他宪類激素。
五､境內企業接受境外企業委托生產蛋白同化制劑､宪類激素﹐應當簽訂書面委托生產合同﹐並將委托生產合同報省級藥品監督管理部門備案。委托生產合同應當載明委托企業的國籍､委托生產的蛋白同化制劑或者宪類激素的品種､數量､生產日期等內容。境內企業接受境外企業委托生產的蛋白同化制劑､宪類激素不得在境內銷售。
六､現從事蛋白同化制劑､宪類激素生產經營的醫藥､化工企業﹐應于2008年4月20日前填寫蛋白同化制劑､宪類激素生產經營情況調查表﹐並分別向所在地藥品監督管理部門及工商行政管理機關報告﹔如未按上述有關規定取得相應許可﹐不得繼續從事蛋白同化制劑､宪類激素生產經營活動﹔對未取得許可且不主動申報者﹐將從嚴處罰。
有關政策規定､調查統計表式﹐請參閱市食品藥品監督管理局網站（www.shfda.gov.cn）及市工商行政管理局網站(www.sgs.gov.cn)《關于印發上海市蛋白同化制劑､宪類激素生產經營聯合專項治理工作方案的通知》（滬食藥監藥安〔2008〕162號）。
為做好蛋白同化制劑､宪類激素生產經營秩序整頓工作﹐歡迎社會各界舉報蛋白同化制劑､宪類激素生產､經營違法違規行為。
舉報電話﹕市食品藥品監督管理局021- 962727
市工商行政管理局021-12315
特此公告。
上海市食品藥品監督管理局 上海市工商行政管理局
二00八年三月二十五日
|
首頁 -> 信息公開 -> 公開目錄 -> 藥品 -> 藥品安監
