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分局主要職責

一、貫徹執行國家食品、保健品、化妝品安全管理以及藥品、藥品包裝材料、醫療器械監督管理的方針、政策和法律、法規、規章﹐根據市局工作要求制定轄區內綜合監督工作計劃並組織實施﹔

二、根據市局授權﹐負責轄區內食品、保健品、化妝品的綜合監督、組織協調和依法組織開

展對重大安全事故的查處及應急救援工作﹔

三、負責轄區內藥品零售企業(含零售連鎖門店)開辦、許可和變更審批﹐核發《藥品經營許可證》﹔

四、負責轄區內二、三類醫療器械經營企業開辦、許可和變更審批﹐核發《醫療器械經營企業許可證》﹔一類醫療器械經營企業核發《醫療器械經營企業備案表》﹔家庭常用醫療器械(避孕器具)經營企業核發《上海市家庭常用醫療器械經營企業備案通知書》﹔

五、負責對轄區內麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品及特種藥械的監管﹔

六、負責監督檢查藥品、藥品包裝材料、醫療器械質量。組織、協調開展轄區內藥品、藥品包裝材料、醫療器械質量安全的專項執法監督活動。依法查處制售假劣藥品、藥品包裝材料、醫療器械及其它違法行為﹔

七、負責對轄區內藥品、醫療器械不良反應監測工作的實施﹔

八、承辦市局交辦的其他事項。

分局機構設置及職責

辦公室

  1、負責機關日常政務的計劃、組織、協調和督辦﹔

  2、負責人事、檔案、文秘、信息、保密、統計、公文處理工作﹔

  3、負責國有資產管理、預算、財務、資金管理等工作﹔

  4、負責會議組織、後勤保障、安全保衛等機關日常事務工作﹔

  5、負責處理來信、來訪、政務公開、對外合作交流等工作﹔

  6、在分局黨組的領導下﹐做好組織、紀檢監、宣傳、精神文明工作﹔

  7、負責組織分局行政處罰案件的聽證工作﹔

  8、做好領導交辦的其他工作。


 


稽查科


    1、組織、協調開展食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督檢查活動﹐執行上級下達的食品、保健品、化妝品抽樣檢測工作﹔

2、負責對轄區內藥品、醫療器械、藥包材生產、經營、使用單位的日常監管和專項檢查﹔

3、負責制定分局藥品、醫療器械、藥包材年度抽樣計劃並依法組織實施﹔

4、負責依法查處制售假劣藥品、醫療器械、藥包材及其它違反有關法律法規的行為﹔

5、負責受理、查處涉及藥品、醫療器械、藥包材質量的投訴、舉報﹐負責協調處理涉及食品衛生安全質量的投訴、舉報﹔

6、負責社會藥品食品監督網絡的編織﹐功能的開發與建設﹔

7、做好領導交辦的其他工作。

 


藥品監管科


    1、負責本區藥品、醫療器械、藥包材等生產、經營單位和醫療機構制劑的現場核查和日常監管﹔

2、負責本區藥品經營零售企業和醫療器械經營企業開辦、許可、變更、年檢、換證工作﹔

3、負責藥品和醫械管理法律、法規、政策的宣傳、教育、培訓和咨詢工作﹔

4、負責本區特殊藥品的監督管理和藥品不良反應、醫療器械不良事件的監測上報工作﹔

5、負責藥品、醫療器械廣告監管﹔

  6、協助負責醫療機構制劑再注冊、注冊申報工作﹔

  7、做好領導交辦的其他工作。

 


食品監察科

  
    1、負責本區食品安全領導組織的日常工作﹔

  2、會同有關部門監督實施本區食品、保健品、化妝品安全監管信息發布工作。定期收集有關部門食品、保健品、化妝品安全信息並向有關部門及領導匯報﹔

3、組織、協調和配合有關部門起草食品、保健品、化妝品安全重大事故應急救援預案﹐組織、協調和配合有關部門開展應急救援工作﹔

4、依法行使本區食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責﹔

5、組織、協調有關部門研究、制定食品、保健品、化妝品管理的綜合監督辦法、工作規劃並監督實施﹔

6、負責協調處理涉及食品衛生安全質量的投訴、舉報﹔

7、依法組織開展食品、保健品、化妝品重大事故的查處﹔

8、做好領導交辦的其他工作。