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衣承东副局长深入企业督导救灾药品、医疗器械的生产质量管理工作
2008-05-26    

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一方有难,八方支援。近日全国上下都在为积极抗震救灾作贡献,上海药品生产企业也积极行动起来,纷纷为灾区捐赠或生产急需药品。药品监管部门心系灾区,高度重视救灾药品的质量保障工作。

为保证抗震救灾用药的安全,5月22日,衣承东副局长带领由药品安全监管处、局认证审评中心有关人员组成的督导组到生产相关捐赠药品的上海新亚药业有限公司、上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂、上海五洲药业股份有限公司等企业进行了现场督导。衣局长要求各企业一定要高度重视特殊时期的药品生产质量管理的工作,并提出以下要求:

1、在抗震救灾的特殊时期,产品质量是工作的重中之重,企业要从讲政治的高度来抓产品质量,企业主要领导干部应亲临一线,组织指导产品的生产质量工作。

2、应加强特殊时期的报告工作。对可能用于救灾的产品库存、生产、销售、捐赠等情况,应及时上报我局,以便我局及时掌握相关信息,做好灾区所需药品的生产协调工作。

3、必须严格按照GMP的要求组织生产。需要加班生产时,各方面工作都应配套跟上,特别是质量管理务必加强,一定要确保产品质量。

药品认证审评中心、药品安监处分别针对不同企业的情况,对应当注意的质量管理方面的问题进行了指导。督导组对企业员工在灾区急需药品的特殊时期所付出的辛勤劳动表示慰问和感谢,同时了解了企业相关产品的生产储存情况、需要药监部门协调解决的问题等。企业纷纷表示,一定把好质量关,为抗震救灾工作作出应有的贡献。

牵挂抗震救灾用医疗器械的质量,5月27日,衣承东副局长带领由医疗器械安监处、医疗器械注册处、审评中心有关人员组成的督导组,赴上海浦卫医疗器械厂骨科植入物生产基地、3M公司敷料生产基地,实地了解抗震救灾用医疗器械的供应情况,生产情况。衣局长要求企业领导在抗震救灾的特殊时期一定要高度重视生产质量管理工作,确保救灾产品的质量;尤其在加班生产过程中,各方面配套工作要跟上,企业领导要深入生产一线,检查产品质量,严格按照质量体系要求组织生产。同时,衣局长对企业在特殊时期付出的辛勤劳动表示感谢和慰问,并叮嘱督导组同志解决企业碰到的实际困难。企业领导纷纷表示,请药监局领导放心,企业一定严把产品质量关,为救灾工作作贡献。

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