（开班时不再另行通知）

为配合企业申办“医疗器械生产企业许可证”、进行医疗器械准产注册和准产注册期满后重新注册工作，及根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械监督管理条例》，实施对第二、第三类医疗器械产品生产企业质量体系考核的规定，满足企业培养内审员和建立有效质量管理体系的需求，由上海市食品药品监督管理局认证审评中心和上海市质量技术监督局上海国际教育培训中心联合举办医疗器械生产企业质量体系内审员培训班。现将有关报名事项通知如下：

一、  学员要求：学员应为企业技术、质量、生产等管理人员。

二、  培训教师：培训班由国家内审员师资资格的教师及医疗器械专家讲授课程。

三、  培训费：1200元/人，现金或支票均可。（需住宿的学员另加住宿费）。

四、  培训时间、地点、培训证书：定于2008年10月27日至11月4日（周六、日休息）在上海市长乐路1219号1606室（靠华山路口、原市技监局内）。交通：113、48、506、548武康路站下，126、地铁1号线常熟路站下（无法提供机动车停车场地，请谅解）。考试时间安排在最后一天的下午。考试及格者20天后到培训地点（电话：54047282）领取由上海市食品药品监督管理局认证审评中心和质量技术监督局上海国际教育培训中心联合颁发的医疗器械内审员合格证书。如果考试不合格，可允许补考一次。

五、  2008年10月27日（星期一）上午8：30报到、缴费并带一张1寸报名照

课程时间安排：[ 注：11月1日、2日（周六、周日）休息 ]

六、注意事项：

参加培训的人员请填写好《医疗器械内审员培训班登记表》（见附表），并在2008年10月25日截止前将“回执”寄/传真至上海市南昌路210号，上海市食品药品监督管理局认证审评中心   郑建功收       邮编200020

传真号码：021-63867831   （回执寄/传真后务请来电确认）

如果您还有问题，敬请随时与我们联系！

联系人/电话：郑建功/ 63867825或63867878总机转体系部

                                 上海市食品药品监督管理局认证审评中心

                                    技术监督局上海国际教育培训中心

2008.年7月25日

附表：

医疗器械内审员培训班登记表（回执）

企业名称：                                     

联系人：                                           

联系电话/传真：                                         

地址：                                   邮编：          

参加人员：                                    

姓名：              性别：        部门/职务：            

姓名：              性别：        部门/职务：            

姓名：              性别：        部门/职务：            

务请于2008年10月25 日截止前将此表寄/传真后来电63867825确认。