沪食药监流通〔2008〕453号

为加强对医疗器械经营企业的监督管理，进一步规范市场秩序，根据《上海市医疗器械经营企业分级监督管理办法（试行）》的规定，我局开展了医疗器械经营企业的日常监督检查。依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十一条的规定，现将2008年第二季度监督检查结果予以公告。

各分局共现场检查企业603家。日常监督检查结论为合格的526家，占检查总数的87%；结论为不合格的41家，占检查总数的7%；去向不明企业16家，占检查总数的2.7%。检查中同时发现，有20家企业处于非正常营业状态。

去向不明企业应在本“公告”公布之日起两个月内主动向经营所在地区（县）食品药品监管分局办理相关手续。逾期不办理的，我局将依据有关规定予以处理。

对监督检查结论为不合格及去向不明的企业，各分局要依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》的有关规定，严格执法并督促整改。

附件：2008年第二季度医疗器械经营企业日常监管检查情况汇总表

  上海市食品药品监督管理局

二00八年七月十四日