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血液制品、疫苗、抗毒素抗血清等生物制品为抗震救灾所需的急救药品,上海市食药监管局向本市各相关药品生产企业发出紧急通知:要求进一步加强该类产品的生产质量管理,确保临床用药安全。 通知要求,各药企领导要高度重视药品生产的质量,主要领导要亲临生产一线,加强药品生产全过程的质量控制与管理;血液制品生产企业要加强对原料血浆的管理,确保原料血浆来源合法,并严格执行月报制度;加强原辅材料的质量管理,严格原辅材料、中间体、半成品及成品的放行制度;加强疫苗等需要冷链储运产品的运输管理;加强销售商资质的审核,并依法销售。 |