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捐赠人对捐赠的药品和医疗器械质量安全负责,捐赠时须向受赠人提供产品清单和检验报告……四川地震灾情发生以来,市食品药品监管局紧急成立抗震救灾工作小组,配合有关部门做好抗震救灾药品、医疗器械储备、供应协调的保障,要求各药品生产、经营单位在药械供应上做到品种全、质量优、服务好、供应及时。 市食品药品监管部门在鼓励和支持药品、医疗器械生产、经营企业捐赠救灾药品、医疗器械的同时,还要求企业捐赠的药品、医疗器械应为救灾所需相关产品,具体品种应符合灾区提供的需求目录。 市食品药品监管局积极配合上海市红十字会,对受赠药品和医疗器械的名称、剂型、规格、数量、生产批号、有效期、生产单位、进口口岸等做好质量检验验收,合格后方进行运输分发,并帮助市红十字会指导、监督药品、医疗器械的使用,以保证安全性、有效性和可追溯性。对于没有中文标识的产品,要求企业在分发时附中文说明书。 下一步,市食品药品监管局将进一步加大对救灾和捐赠药品、医疗器械的监管力度,密切关注本市救灾所需药品、医疗器械的生产、流通等情况。如果发现救灾用的药品、医疗器械存在假冒伪劣、过期失效及其他违反《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》规定情形的,将依法从严从重查处。 经与四川药监部门联系,得知灾区受难同胞目前正急需大量药品和医疗器械支援后,市食品药品监管部门紧急呼吁上海市药品、医疗器械生产、经营企业紧急向灾区捐赠救灾药品、医疗器械。在市食品药品监管局的倡议下,本市20多家药品、医疗器械生产、经营企业当场通过市红十字会捐赠了价值916万元的灾区紧缺药品和医疗器械,将通过市红十字会紧急分批运往灾区。同日,市食品药品监管系统干部职工踊跃向灾区捐出44.1895万元爱心款。
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