日前，由唐民皓副局长带队，稽查处、稽查大队、药品安监处有关人员组成调研组，在浦东分局有关负责人陪同下，赴上药集团处方药事业部调研。

　　调研组听取了上药集团处方药事业部就产业基地、聚焦产品、国内市场、质量考核审计、工作回顾、用QbD理念规范研发生产、质量体系运行、2008年工作目标举措等方面的情况介绍。第一生化和信谊金朱两家企业就“2008质量整治1号工程”进展情况进行了汇报，重点阐述了为降低注射剂“可见异物”不合格率如何开展原因分析和采取有效措施。

　　唐民皓副局长指出：企业健康发展是推进经济和社会发展的基本动力，在市场经济环境中，企业是第一责任人，企业管理应注重制定切实可行的良好程序，并加以严格执行。2008年，我局系统稽查部门将把工作重心前移，加强对高风险品种和原辅料、中间体的监管力度。稽查执法中将更多地采用行政建议、约谈等行政指导手段，注重体现行政执法的价值取向，促进企业提高产品质量。稽查处提出了四点具体工作意见：一是企业应加强对共线生产过程管理，做好清场、尾料处理工作，严格防范杂质渗入，处方药事业部应对此进行不定期考核评估，形成自查总结机制；二是企业应加强对品种的非标检验力度，加强对杂质峰的分析研究，确保产品质量恒定；三是集团研发中心可抽调部分力量专门负责对高风险品种、重点品种跟踪检查，以利于处方药事业部开展摸底自查；四是企业必须下决心采取综合举措，有效降低成品不合格率。

　　上药集团处方药事业部总裁徐国雄表示，“华联药损事件”是上海制药企业共同的教训，事业部将继续加强管理，“除了好药，还有信誉和友谊”，凡是与质量有关的工作，都要从企业生存的高度优先考虑，确保药品的安全、有效和质量。