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市食品药品监管局召开2008年药品生产企业监督管理工作会议
2008-03-20    

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  3月14日下午,上海市2008年药品生产企业监督管理工作会议在南汇召开,王龙兴局长出席会议并讲话,衣承东副局长作报告。药品注册处、药品安监处、稽查处、各分局分管负责人、300多名本市药品生产企业法人代表和质量负责人、各相关行业协会负责人参加了会议。

  药品安监处和药品注册处负责人先后对2008年药品生产监管和注册重点工作进行了部署。扬子江药业集团上海海尼药业有限公司和上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂在会上交流了药品研发、生产和质量控制等工作体会。

  衣承东副局长在会上做了《进一步规范药品研究生产行为提高药品安全保障水平》的报告。他强调,企业务必本着对人民群众负责的态度,强化企业是产品质量第一责任人的意识,高度重视药品质量安全。要从原材料购进开始,对整个生产流程的工艺、质量检验到包装、运输严格把关,生产出安全高质量的药品。

  王龙兴局长在讲话中指出,2008年的监管形势不容乐观,目前确有部分企业只注重短期经济效益而忽视质量管理甚至以牺牲质量换效益的情况,甚至有个别企业还以假记录、假规范来应对监管部门,必须认清形势,进一步规范药品研制生产行为,促进企业规范有序发展。一是企业要诚信生产,要有高度的社会责任感,切实做到诚实守信,努力为社会提供安全可靠的食品和药品。二是要加强质量控制,要对企业法人、主要经营者和质量管理人员进行分类培训,使企业自觉担负起产品安全的法律责任和社会责任意识,自觉加强质量管理,严格把好产品质量安全的第一道关。三是政府部门要不断探索行之有效的动态监管措施,随时掌握企业的实际生产状况,及时发现和制止违法违规生产,必要时要把稽查执法中处罚的典型案例,通过媒体集中向社会公布,增强执法的威慑力。

  

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