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为了进一步规范医疗机构制剂注册、配制行为,加强药物临床试验及药品不良反应监测管理,以充分保障患者、受试者权益,我局于2008年4月15日召开了2008年上海市医疗机构药品管理工作会议。
会上同济大学附属同济医院、复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院分别就药物不良反应、制剂室质量管理及药物临床试验管理工作等作了交流发言。
会上局认证审评中心张清副主任就医疗机构制剂再注册工作的有关情况作了通报。药品安全监管处杨慧兴副处长就2008年本市医疗机构制剂室管理及药品不良反应监测工作的要点作了布置。最后药品注册处程国樑处长就药物临床试验及今年制剂注册工作安排作了报告。
来自本市60家医疗机构的分管院长、制剂室负责人、药物临床试验机构负责人及机构办公室主任等150人参加了会议。
附件:会议材料(供下载)
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