日前，欧洲药典会图书发行部部长和行政办公室负责人一行二人访问上海市食品药品检验所。

欧洲药典会专家参观了中药天然药物室的实验室和中药标本室，主要了解了中药质量控制、中药安全性检测和对照品管理等情况。

欧洲药典委员会成立于1964年。1977年出版第一版《欧洲药典》。从1980年到1996年期间，每年将增修订的项目与新增品种出一本增补本，汇集为第二版《欧洲药典》各分册，未经修订的仍按照第一版执行。自2002年开始每年出版三部增补本。除印刷版外，还发行光盘版，网络版。

与此同时，欧洲药典委员会还负责大量标准品、对照品的制备和供应，保证广大用户的需要。目前采用《欧洲药典》的国家约30个，除欧共体成员国和其他欧洲国家外，还有一部分亚洲国家。欧洲药典收载的人用原料药品种，不仅数量多，覆盖面广，而且标准质量和水平也比较高，并在某些方面具有特点。欧洲药典收载的附录，不仅包括各论中通用的检测方法，而且凡是与药品质量密切相关的项目和内容在附录中都有规定。从整体上看，欧洲药典的附录是世界药典中最全面、最完善，也是最先进的。欧洲药典虽不收载制剂，但制订的制剂通则与制剂有关的检测方法很全面，并具有一定的特点。

此外，欧洲药典委员会还负责执行欧洲药典技术认证工作，即对进入欧洲市场的药品不能单纯地认为符合欧洲药典就可达到质量要求，而是要结合各生产商的生产条件与具体工艺情况核实是否在欧洲药典的规定之外还需增加其他必要的检测项目。取得欧洲药典委员会技术认证后，则可简化药品进入欧洲各国的审批手续。

欧洲药典的权威性和影响力正在不断扩大，参与制定和执行欧洲药典的国家在不断增加。欧洲药典委员会在ICH中与美国、日本等国药典委员会协调统一药典标准进程中也起着积极主导作用。

此次欧洲药典会的来访，是基于市食品药品检验所连续3年参与其实验室比对取得良好成绩基础上又一次合作探讨。欧洲药典会拟与市食品药品检验所下属东方药品科技实业有限公司进行合作，委托东方公司作为其标准品在中国销售的唯一一家代理商，并将与市食品药品检验所一同举办出口欧盟原料药注册的咨询会，举办的频率将有可能达到每年2至4次，同时还将邀请中药天然药物室主任季申赴欧洲药典会作中国中药材以及中药质量控制报告。