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关于一次性使用输液(血)器产品包装监管有关事宜的通知
2006-08-10

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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  一次性使用输液(血)器国家标准GB8368(9)-2005已于200671日实施。为了保证产品的安全有效,进一步加强产品上市后的监管,合理有效利用资源,现就有关事宜通知如下:

  一、自200671日起,有关生产企业应按照新标准组织生产输液(血)器。

  二、2002年获准注册的一次性使用输液器、一次性使用输血器及一次性使用静脉输液针产品,其医疗器械注册证有效期延长至20061231日。

  三、生产企业可继续使用原产品说明书、标签和包装标识至20061231日。

 

国家食品药品监督管理局

二○○六年八月四日