为了加强对药品、医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效，上海市食品药品监督管理局于今年第一季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用情况进行了质量监督抽验，上述产品抽验分类情况为：药品抽验2269件，不合格145件（见附件1）；医疗器械抽验216件，不合格2件（见附件2）；药包材抽验13件，不合格7件（见附件3）。对抽验出不合格药品、药包材和医疗器械的单位，各区（县）分局、稽查大队将按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》依法查处，并对其实施跟踪抽样检验。

　　附件：

　　1、2008年第一季度药品监督检查抽验不合格情况一览表

　　2、2008年第一季度医疗器械监督检查抽验不合格情况一览表

　　3、2008年第一季度药包材监督检查抽验不合格情况一览表

　　                                     上海市食品药品监督管理局

　　                                        二00八年四月十七日

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