各有关药品生产企业：
　　根据国家局《关于印发药品再注册和批准文号清查工作方案的通知》（国食药监注[2007]257号）精神，结合本市实际情况，我局拟对原卫生部或国家（食品）药品监督管理局批准的品种进行文号清查。为保证该项工作顺利进行，现将有关事宜通知如下，请各单位予以配合：
　　1、凡首次由卫生部，或国家（食品）药品监督管理局批准的品种，请各单位按品种准备好如下文件：
　　（1）申请该品生产的申请表原件；
　　（2）申请该品生产的样品注册检验报告原件，或国家药品技术审评部门发出的补充资料通知书原件；
　　（3）卫生部或国家（食品）药品监督管理局批件原件。
　　（4）该品种涉及企业名称变更或品名等项目变更的，一并提供相应批件原件。
　　2、凡首次由地方卫生行政部门批准，后卫生部或国家（食品）药品监督管理局核发国家文号的品种（2002年统一换发批准文号除外），请各单位按品种准备好如下文件：
　　（1）该品种的地方卫生行政部门批件原件；
　　（2）卫生部或国家（食品）药品监督管理局的批件原件，或地方卫生行政部门转发文的原件；
　　（3）该品种涉及药品生产企业名称或药品名称等项目发生变更的，一并提供相应的批件原件。
　　请各单位于2007年12月27日前备齐上述资料。我局视工作安排，将提前通知各单位提交上述文件的具体时间。请积极予以配合。
　　文件递交地点：上海市食品药品监督管理局科技情报所；地址：愚园路532弄50号305室；联系人：唐佩明、陈霞娟；联系电话：62131762；传真：62521229。
　　特此通知

　　
　　上海市食品药品监督管理局
　　二00七年十二月十八日