根据国务院《反兴奋剂条例》有关规定，以及国家食品药品监督管理局、公安部、海关总署、国家工商行政管理总局、国家体育总局《关于开展蛋白同化制剂、肽类激素生产经营联合专项治理的通知》（国食药监办〔2007〕667号）的要求，为加强蛋白同化制剂、肽类激素管理，防止非法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素，特将有关规定公告如下：

　　一、国家对兴奋剂目录所列禁用物质实行严格管理，任何单位和个人不得非法生产、销售、进出口。

　　二、生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素（品种目录见附件），应当按规定取得《药品生产许可证》和药品批准文号。

　　三、取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备一定条件并经省级药品监督管理部门批准后，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素。

　　四、除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。

　　五、境内企业接受境外企业委托生产蛋白同化制剂、肽类激素，应当签订书面委托生产合同，并将委托生产合同报省级药品监督管理部门备案。委托生产合同应当载明委托企业的国籍、委托生产的蛋白同化制剂或者肽类激素的品种、数量、生产日期等内容。境内企业接受境外企业委托生产的蛋白同化制剂、肽类激素不得在境内销售。

　　六、现从事蛋白同化制剂、肽类激素生产经营的医药、化工企业，应于2008年4月20日前填写蛋白同化制剂、肽类激素生产经营情况调查表，并分别向所在地药品监督管理部门及工商行政管理机关报告；如未按上述有关规定取得相应许可，不得继续从事蛋白同化制剂、肽类激素生产经营活动；对未取得许可且不主动申报者，将从严处罚。

　　有关政策规定、调查统计表式，请参阅市食品药品监督管理局网站（www.shfda.gov.cn）及市工商行政管理局网站(www.sgs.gov.cn)《关于印发上海市蛋白同化制剂、肽类激素生产经营联合专项治理工作方案的通知》（沪食药监药安〔2008〕162号）。

　　为做好蛋白同化制剂、肽类激素生产经营秩序整顿工作，欢迎社会各界举报蛋白同化制剂、肽类激素生产、经营违法违规行为。

　　举报电话：市食品药品监督管理局021- 962727

　　市工商行政管理局021-12315

　　特此公告。

                          　　上海市食品药品监督管理局 上海市工商行政管理局

　　　　                                   二00八年三月二十五日