各相关药品生产企业：

　　血液制品、疫苗、抗毒素抗血清等生物制品为抗震救灾所需的急救药品，为进一步加强本市该类产品的生产质量管理，确保临床用药安全，现将有关事项通知如下：

　　1、各企业领导要高度重视药品生产的质量，主要领导要亲临生产一线，加强药品生产全过程的质量控制与管理；

　　2、血液制品生产企业要加强对原料血浆的管理，确保原料血浆来源合法，并严格执行月报制度；

　　3、加强原辅材料的质量管理，严格原辅材料、中间体、半成品及成品的放行制度；

　　4、加强疫苗等需要冷链储运产品的运输管理；

　　5、加强销售商资质的审核，并依法销售；

　　6、加强对本企业产品药品不良反应的监测，并按要求及时报告（市药品不良反应监测中心24小时值班电话：13818910033）；

　　7、在抗震救灾期间，企业生产经营所遇各种突发事件或特殊情况，请及时报告我局。

　　特此通知　　

　　                                         上海市食品药品监督管理局

　　                                           二00八年五月二十三日