1、负责药品生产企业 、医疗机构制剂室的资质认定，核发药品生产企业许可证和医疗机构制剂许可证，实施证后监管；

2、监督实施《药品生产质量管理规范》、《中药材生产质量规范》、《医疗机构药剂质量管理规范》；

3、监察本市药品生产企业申请、接受国内外机构的GMP检查，出具药品生产企业实施GMP证明；

4、负责药品异地生产、委托加工的初审；

5、负责组织药品不良反应监测；

6、监督管理麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品；

7、指导药品质量体系审评机构的业务工作；

8、承办局领导交办的其他事项。