1、监督实施医疗器械产品法定标准；

2、负责医疗器械产品注册的审批与备案；

3、组织医疗器械产品的再评价和不良反应监测；

4、审批监管医疗器械广告；

5、配合国家药品监督管理局对医疗器械临床试验单位、质量检验机构进行资格认定；

6、指导医疗器械临床试验、质量检测及产品注册审评机构的业务工作；
7、承办局领导交办的其他事项。