上海市食品药品监督管理局是市政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和负责全市药品监督管理的直属机构。

主要职责：

（一）贯彻执行国家食品、保健品、化妆品安全管理以及药品监督管理的方针、政策和法律、法规、规章；结合本市实际，组织有关部门研究起草食品、保健品、化妆品安全管理的地方性法规、规章草案，制定综合监督政策、工作规划并监督实施；研究起草药品监督管理、医疗器械管理的地方性法规、规章草案，制定有关政策。

（二）依法行使本市食品、保健品、化妆品安全监督工作。

根据市政府授权，组织、协调开展本市食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动。

依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故、案件的查处。

组织、协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。

（三）综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实话，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

（四）负责新药、仿制药品、中药保护品种、淘汰药品、药用包装材料和保健品的初审；组织实施非处方药制度；审查出口药品；负责药品的再评价、不良反应监测、审批药品广告。

（五）监督实施医疗器械产品法定标准；审批医疗器械产品的注册；负责医疗器械的再评价、不良反应监测；审批医疗器械广告。

（六）监督实施药品和医疗器械生产、经营及医疗单位制剂生产等质量管理规范及认证制度，依法组织对药品生产、经营企业质量管理规范的认证；负责核发药品、医疗器械生产、经营企业和医疗单位制剂许可证。

（七）负责药品非临床研究机构和临床研究基地的初审、推荐；监督实施药物非临床研究和临床试验管理规范；负责审批医疗器械临床试验单位；负责管理药品、医疗器械检验机构；对医疗器械质量检验机构进行资格认定，涉及计量认证的按有关规定执行。

（八）依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械。

（九）负责监督检验药品和医疗器械质量；负责发布药品和医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械及其他违法行为。

（十）负责执业药师的注册登记，会同有关部门组织执业药师资格制度的实话和监督管理工作。

（十一）开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关政府间、国际组织间的交流与合作。

（十二）负责有关行政复议受理和行政诉讼应诉工作。

（十三）承办市政府交办的其他事项。

    摘自《上海市人民政府办公厅关于上海市食品药品监督管理局机构、编制、职能的通知》