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分局主要职责

一、贯彻执行国家食品、保健品、化妆品安全管理以及药品、药品包装材料、医疗器械监督管理的方针、政策和法律、法规、规章,根据市局工作要求制定辖区内综合监督工作计划并组织实施;

二、根据市局授权,负责辖区内食品、保健品、化妆品的综合监督、组织协调和依法组织开

展对重大安全事故的查处及应急救援工作;

三、负责辖区内药品零售企业(含零售连锁门店)开办、许可和变更审批,核发《药品经营许可证》;

四、负责辖区内二、三类医疗器械经营企业开办、许可和变更审批,核发《医疗器械经营企业许可证》;一类医疗器械经营企业核发《医疗器械经营企业备案表》;家庭常用医疗器械(避孕器具)经营企业核发《上海市家庭常用医疗器械经营企业备案通知书》;

五、负责对辖区内麻醉药品、精神药品、毒性药品及特种药械的监管;

六、负责监督检查药品、药品包装材料、医疗器械质量。组织、协调开展辖区内药品、药品包装材料、医疗器械质量安全的专项执法监督活动。依法查处制售假劣药品、药品包装材料、医疗器械及其它违法行为;

七、负责对辖区内药品、医疗器械不良反应监测工作的实施;

八、承办市局交办的其他事项。

分局机构设置及职责

办公室

  1、负责机关日常政务的计划、组织、协调和督办;

  2、负责人事、档案、文秘、信息、保密、统计、公文处理工作;

  3、负责国有资产管理、预算、财务、资金管理等工作;

  4、负责会议组织、后勤保障、安全保卫等机关日常事务工作;

  5、负责处理来信、来访、政务公开、对外合作交流等工作;

  6、在分局党组的领导下,做好组织、纪检监、宣传、精神文明工作;

  7、负责组织分局行政处罚案件的听证工作;

  8、做好领导交办的其他工作。


 


稽查科


    1、组织、协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动,执行上级下达的食品、保健品、化妆品抽样检测工作;

2、负责对辖区内药品、医疗器械、药包材生产、经营、使用单位的日常监管和专项检查;

3、负责制定分局药品、医疗器械、药包材年度抽样计划并依法组织实施;

4、负责依法查处制售假劣药品、医疗器械、药包材及其它违反有关法律法规的行为;

5、负责受理、查处涉及药品、医疗器械、药包材质量的投诉、举报,负责协调处理涉及食品卫生安全质量的投诉、举报;

6、负责社会药品食品监督网络的编织,功能的开发与建设;

7、做好领导交办的其他工作。

 


药品监管科


    1、负责本区药品、医疗器械、药包材等生产、经营单位和医疗机构制剂的现场核查和日常监管;

2、负责本区药品经营零售企业和医疗器械经营企业开办、许可、变更、年检、换证工作;

3、负责药品和医械管理法律、法规、政策的宣传、教育、培训和咨询工作;

4、负责本区特殊药品的监督管理和药品不良反应、医疗器械不良事件的监测上报工作;

5、负责药品、医疗器械广告监管;

  6、协助负责医疗机构制剂再注册、注册申报工作;

  7、做好领导交办的其他工作。

 


食品监察科

  
    1、负责本区食品安全领导组织的日常工作;

  2、会同有关部门监督实施本区食品、保健品、化妆品安全监管信息发布工作。定期收集有关部门食品、保健品、化妆品安全信息并向有关部门及领导汇报;

3、组织、协调和配合有关部门起草食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援预案,组织、协调和配合有关部门开展应急救援工作;

4、依法行使本区食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责;

5、组织、协调有关部门研究、制定食品、保健品、化妆品管理的综合监督办法、工作规划并监督实施;

6、负责协调处理涉及食品卫生安全质量的投诉、举报;

7、依法组织开展食品、保健品、化妆品重大事故的查处;

8、做好领导交办的其他工作。