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上海市2004年第四季度药品、医疗器械质量公报
2005-01-28

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为加强对药品、医疗器械的监督管理,规范市场秩序,保障人民使用药品、医疗器械产品的安全、有效,2004年第四季度我局对本市药品、药包材和医疗器械生产、经营和使用单位生产、经营、使用的药品、药包材和医疗器械进行了质量监督抽查检验,现将结果予以公布。

一、药品抽验情况:

共完成抽验药品5388件,不合格品231件,另有假药3件。

二、医疗器械抽验情况:

共完成抽验医疗器械产品141件,不合格品6件。

三、药用包装材料抽验情况:7

共完成抽验药包材97件,不合格品21件。

不合格药品、医疗器械和药包材详细情况见附件。

对公报中不合格的药品、医疗器械和药包材各区(县)分局、稽查大队按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》依法查处,并将对有产品抽验不合格记录的单位实施跟踪抽样检验。

附件:

1、2004年第四季度抽验中不合格药品汇总表

2、2004年第四季度医疗器械监督检查抽验不合格医疗器械产品汇总表

3、2004年第四季度抽验中不合格药包材汇总表

 

 

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