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上海市2005年第一季度药品、医疗器械质量公告
2005-05-08

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为加强对药品、医疗器械的监督管理,规范市场秩序,保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效,2005年第一季度我局对本市药品、药包材和医疗器械生产、经营和使用单位生产、经营、使用的药品、药包材和医疗器械进行了质量监督抽查检验,现将结果予以公布。

一、药品抽验情况:

共完成抽验药品3489件,不合格品136件,另有假药1件。

二、医疗器械抽验情况:

共完成抽验医疗器械产品90件,不合格品18件。

三、药用包装材料抽验情况:

共完成抽验药包材24件,不合格品2件。

不合格药品、医疗器械和药包材详细情况见附件。

对公告中不合格的药品、医疗器械和药包材各区(县)分局、稽查大队按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》依法查处,并将对有产品抽验不合格记录的单位实施跟踪抽样检验。
    附件:
    1、2005年第一季度药品督检查抽验不合格情况通报表
    2、2005年第一季度医疗器械监督检查抽验不合格情况通报表
    3、2005第一季度药包材监督检查抽验不合格情况通报表

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