>> 服务承诺内容：

    着装整洁   态度热情

    文明接待   解答耐心

    程序公开   操作规范

    一次告之   依法受理

    公开标准   合法收费

    遵守期限   及时通知

>> 受理项目：       

受理项目	受理窗口
收费\服务	①收费\服务
药品经营企业许可\变更	③药品生产\经营
互联网药品信息服务许可\变更	③药品生产\经营
GSP认证\变更	③药品生产\经营
麻黄素\咖啡因\氯胺酮购用证明	③药品生产\经营
医疗机构制剂室许可\变更	③药品生产\经营
放射药品使用许可\变更	③药品生产\经营
GMP认证\变更	③药品生产\经营
药品生产许可/变更	③药品生产\经营
麻醉、一类精神药品购用证明	③药品生产\经营
药品委托生产	③药品生产\经营
医疗器械生产（一类登记）	⑤医疗器械生产
医疗器械生产许可/变更	⑤医疗器械生产
医疗器械生产换证	⑤医疗器械生产
医疗器械异地生产	⑤医疗器械生产
医疗器械委托加工	⑤医疗器械生产
医疗器械体系	⑤医疗器械生产
执业药师	②执业药师
药品\医疗器械广告	⑦广告
食品\化妆品	⑧食品\化妆品
领取各类审查结论	①领证
新药注册	④药品注册
药品补充\再注册	④药品注册
国家标准药品	④药品注册
药包材注册\再注册\补充	④药品注册
非处方药审核登记\转换评价	④药品注册
药品临床备案	④药品注册
药品出口证明	④药品注册
中药品种保护	④药品注册
药品加工出口	④药品注册
医疗机构制剂	④药品注册
药品各类报告	④药品注册
GLP	④药品注册
GCP	④药品注册
医疗器械产品注册\变更	⑥医疗器械
医疗器械产品重新注册	⑥医疗器械
医疗器械临床	⑥医疗器械
医疗器械出口证明	⑥医疗器械
医疗器械各类报告	⑥医疗器械

 >> 受理时间：

受    理    项    目	建议受理时间（上午9：00-11：30、下午1：30-5：00）
	周一		周二		周三		周四		周五
	上午	下午	上午	下午	上午	下午	上午	下午	上午	下午
医疗器械产品注册\变更	*	*			*	*			*	政  治 、 业  务  学  习
医疗器械产品重新注册	*	*			*	*			*
医疗器械临床	*	*			*	*			*
医疗器械出口证明	*	*			*	*			*
医疗器械各类报告	*	*			*	*			*
医疗器械生产（一类登记）			*	*			*	*
医疗器械生产许可/变更			*	*			*	*
医疗器械生产换证			*	*			*	*
医疗器械异地生产			*	*			*	*
医疗器械委托加工			*	*			*	*
医疗器械体系			*	*			*	*
药品经营企业许可\变更	*	*			*	*			*
互联网药品信息服务许可\变更	*	*			*	*			*
GSP认证\变更	*	*			*	*			*
药品\医疗器械广告	*	*			*	*			*
执业药师			*	*			*	*
麻黄素\咖啡因\氯胺酮购用证明	*		*		*		*		*
医疗机构制剂室许可\变更	*		*		*		*		*
放射药品使用许可\变更	*		*		*		*		*
GMP	*		*		*		*		*
药品生产许可/变更	*		*		*		*		*
麻醉、一类精神药品购用证明	*		*		*		*		*
药品委托生产	*		*		*		*		*
新药注册			*	*			*	*
药品补充\再注册			*	*			*	*
国家标准药品			*	*			*	*
药包材注册\再注册\补充			*	*			*	*
非处方药审核登记\转换评价			*	*			*	*
药品临床备案			*	*			*	*
药品出口证明			*	*			*	*
中药品种保护			*	*			*	*
药品加工出口			*	*			*	*
医疗机构制剂			*	*			*	*
药品各类报告			*	*			*	*
GLP			*	*			*	*
GCP			*	*			*	*

 >> 受费标准：

收费项目	计量单位	收费标准 （元）	批准收费的 机关及文号
中药品种保护评审费(初审费)	元/品种	7000	价费字(93)178号
新药初批费	元/品种	见文件	价费字(92)314、 计价格(95)第340号
已生产药品注册登记费	元/品种	50	沪价费(01)043号
申请生产药品登记费	元/品种	500	沪价费(01)043号
GMP	元/剂型	18000 新增一个剂型加收2000	沪价费(2004)47号
GSP	元/份	(1)有分支机构的药品批发或零售,每个企业： 14000; (2)新办药品批发或新办零售连锁加盟店,每个分支机构或门店加收：1500; (3)无分支机构批发或大型零售,每个企业：8000; (4)中小型零售企业,每个企业：2500	沪价费(2004)47号