飞利浦(中国)投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备、X射线计算机体层摄影设备主动召回
2018/1/3 14:00:24 保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 默认 【字体: 打印本页 关闭窗口


  飞利浦(中国)投资有限公司报告,涉及产品在将固定机架内部(止推环)固定到扫描仪主轴承上的螺钉可能会松动,如果发生该情况,部件不会分离,但是机架会发出噪音。该问题不会对患者或操作员产生潜在危害,但如果操作人员因为噪音而停止扫描,则可能需要对患者进行重新扫描。飞利浦(中国)投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备(注册证号:国械注进20153300422)、X射线计算机体层摄影设备(注册证号:国械注进20173306622)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

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