雅培贸易(上海)有限公司对血液分析仪主动召回
2018/1/3 14:13:50 保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 默认 【字体: 打印本页 关闭窗口


  雅培贸易(上海)有限公司报告,雅培内部发现上述受影响的血液分析仪在质控视图中显示的标准差(SD)数值不正确。质控试图上的均值、%CV、限值(上限和下限)信息正确。此外,所有单位设置的仪器标记、报警和结果信息正确,患者结果不受影响且检测结果不会延迟。雅培贸易(上海)有限公司对血液分析仪(注册证号:国械注进20162404756)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

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