贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对全自动免疫分析仪主动召回
2018/1/3 14:17:15 保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 默认 【字体: 打印本页 关闭窗口


  贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,贝克曼库尔特服务人员和接受过贝克曼库尔特相关培训的生物医学工程师现场执行样本针位置校准程序时会使用到一种校准工具(60-003417A)。通过内部调查,贝克曼库尔特公司已经了解到当执行样本针校准的时候,如果这一校准工具接触试剂仓接口板(B79917),可能有细微皮肤灼伤的潜在风险。这一问题对病人结果或日常维护程序不造成任何影响。上述问题仅涉及列出的带有试剂仓接口板(部件编号B79917)的Access2系统。贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对全自动免疫分析仪(注册证号:国械注进20163404740)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

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