上海市第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示(2018年第5号)(2018年12月26日)
2018/12/26 14:00:13 保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 默认 【字体: 打印本页 关闭窗口


  依据《上海市第二类医疗器械优先审批程序》要求,上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类医疗器械优先审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入优先审批程序,现予以公示。

  产品名称:高通量测序全自动核酸提取与文库构建工作站

  型号:iNaSP

       规格:iIn96-Out96

  申请人:上海之江生物医药科技有限公司

  优先审批理由:已被列入上海市2014年度“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目,且本市尚无同类产品申请注册。

  公示时间:2018年12月27日至2019年1月3日

  公示期内,任何单位和个人有异议的,可填写《医疗器械优先审批项目异议表》,并通过邮寄或电子邮件的方式送达上海市药品监督管理局。

  传真电话:021-63113215

  邮寄地址:上海市大沽路100号716室邮编:200003

  电子邮箱:yxzcc@smda.gov.cn(请发送签字或盖章后的扫描版)

  附件:医疗器械优先审批项目异议表

  上海市药品监督管理局

  2018年12月26日

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