上海市食品药品监督管理局行政服务中心公示
2018/10/17 11:16:07 保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 默认 【字体: 打印本页 关闭窗口


服务承诺内容:

着装整洁  态度热情

文明接待  解答耐心

程序公开  操作规范

一次告知  依法受理

公开标准  合法收费

遵守期限  及时通知

  受理工作人员必须严格遵守该承诺,群众一旦发现有违反承诺的行为,请向我局举报。监督举报电话:12331

受理时间:

  上午9:00~11:30  周一~周五

  下午1:30~5:00  周一~周四

受理地址:上海市黄浦区黄陂北路55号  邮编:200003

受理项目:

  1、药化注册

  2、药化生产

  3、医疗器械注册

  4、医疗器械生产

  5、药械市场流通

  6、药品、医疗器械、保健食品广告

  7、执业药师注册

  8、特殊食品生产

  9、政务公开、行政收费

收费标准:

国产药品注册收费标准

项     目

原收费标准(元)

调整后收费标准(元)

补充申请注册费

改变国内生产药品的有效期

6600

4620

药品生产企业内部改变药品生产场地、变更直接接触药品的包装材料或者容器

31500

22050

再注册费(五年一次)

29700

20790

  注:1.药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收,如再增加一种规格,则按相应类别增收20%注册费。

  2.《药品注册管理办法》中属于上海市食品药品监管部门备案的药品补充申请事项,不收取补充申请注册费。属于上海市食品药品监督管理部门批准的改变国内药品生产企业名称的补充申请事项,免收注册费。

境内第二类医疗器械产品注册费标准

项    目

原收费标准(元)

调整后收费标准(元)

首次注册费

93900

65730

变更注册费

39300

27510

延续注册费(五年一次)

39000

27300

  注:1.医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。

  2.《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的,不收取变更注册费。

 

相关链接:上海市食品药品监督管理局关于发布药品医疗器械产品注册收费标准的公告(2016年2月1日)