上海市食品药品监督管理局受理中心公示
2016/8/9 10:34:12 保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 默认 【字体: 打印本页 关闭窗口


>>服务承诺内容:

  着装整洁 态度热情

  文明接待 解答耐心

  程序公开 操作规范

  一次告之 依法受理

  公开标准 合法收费

  遵守期限 及时通知

>>受理项目:

  1、药化注册

  2、药化生产

  3、医疗器械注册

  4、医疗器械生产

  5、药械市场流通

  6、药品、医疗器械广告

  7、执业药师注册

  8、食品生产

  9、政务公开、行政收费

>>受理地址:

  上海市黄陂北路55号

  

>>受理时间:

  上午9:00-11:30周一——周五

  下午1:30-5:00周一——周四

>>收费标准:

收费项目

计量单位

收费标准

(元)

药品补充申请注册费

改变国内生产药品的有效期

元/原料药或制剂

6600

药品生产企业内部改变药品生产场地、变更直接接触药品的包装材料或者容器

31500

如再增加一种规格,则应按相应类别增收20%注册费

药品再注册费(五年一次)

29700

境内二类医疗器械首次注册费

元/注册单元

93900

境内二类医疗器械变更注册费

39300

境内二类医疗器械延续注册费(五年一次)

39000

GMP

元/剂型

18000

新增一个剂型加收2000

GSP

元/份

(1)有分支机构的药品批发或零售,每个企业:

14000;

(2)新办药品批发或新办零售连锁加盟店,每个分支机构或门店加收:1500;

(3)无分支机构批发或大型零售,每个企业:8000;

(4)中小型零售企业,每个企业:2500