2017年上半年上海市药品不良反应监测情况
2017/11/6 13:16:24 保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 默认 【字体: 打印本页 关闭窗口


  2017年上半年,本市监测系统通过“国家药品不良反应监测系统”收到《药品不良反应/事件报告表》17 571份,较2016年增长7.44%。新的和严重药品不良反应/事件报告4 065份,占同期报告总数的23.13%。

  按照报告单位类别统计,来自医疗机构的15 789份,占89.86%;来自药品生产企业的1 054份,占6.00%;来自药品经营企业的728份,占4.14%。按照报告人职业统计,医生报告9 276份,占52.79%;药师报告5 909份,占33.63%;护士报告1 328份,占7.56%;其他报告1 058份,占6.02%。

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  按报告涉及患者年龄统计,2017上半年药品不良反应/事件病例报告中,65岁及以上的患者最多,占42.02%。按报告涉及患者性别统计,男性7 266例,占41.35%;女性10 137例,占57.69%;168例病例报告患者性别不详,占0.96%。男女比例为0.72:1。

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        按怀疑药品类别统计,2017年上半年本市药品不良反应/事件报告中,涉及化学药报告16 332例次,其中抗感染药报告数量居首位,占化学药报告总数的33.58%,心血管系统用药占化学药报告总数的17.24%,精神障碍用药占化学药报告总数的7.35%;涉及中成药报告2 634例次,其中理血剂居首位,占中成药报告总数的38.15%,补益剂占中成药报告总数的14.46%,祛湿剂占中成药报告总数的12.30%。

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  按药品剂型统计,2017上半年本市药品不良反应/事件报告涉及的剂型分布中,注射剂占47.65%,口服制剂占47.54%,其他制剂占4.81%。按照药品给药途径统计,2017年上半年药品不良反应/事件报告涉及的给药途径分布中,位居首位的是口服给药,占48.51%,其次为静脉滴注,占41.55%。

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        2017年上半年本市报告的药品不良反应/事件中,累及系统排名前五位的是:胃肠损害(占25.89%)、皮肤及其附件损害(占22.03%)、神经系统损害(占11.37%)、全身性损害(占9.59%)和心血管系统损害(占4.21%)。

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        主要不良反应表现多为皮疹、恶心、瘙痒、头晕、呕吐、腹泻、头痛、胸闷、腹痛、过敏反应、静脉炎、胃肠道反应、心悸、便秘、胃不适、锥体外系病、心慌、发热、白细胞减少、潮红、瘙痒性皮疹、乏力、外周水肿、下肢水肿、肝功能异常、腹胀等。化学药中,抗感染药主要不良反应表现多为皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、头晕、胸闷、腹泻、静脉炎、过敏反应、腹痛、瘙痒性皮疹、胃肠道反应;心血管系统用药主要不良反应表现多为头痛、头晕、恶心、外周水肿、皮疹、下肢水肿、瘙痒、静脉炎、潮红、心悸、咳嗽。中成药中,理血剂主要不良反应表现多为皮疹、瘙痒、恶心、头晕、胸闷、呕吐、过敏反应、胃不适、心悸、头痛;补益剂主要不良反应表现多为恶心、头晕、皮疹、胃不适、胸闷、呕吐、瘙痒、腹泻、心悸、腹痛、潮红。