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医疗器械监管处
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  1、承担医疗器械生产行政许可(备案)、监督检查和推进生产质量体系管理规范的管理工作。

  2、承担并组织相关医疗器械产品出口监管工作。

  3、组织开展医疗器械不良事件监测、再评价管理工作。

  4、组织医疗机构使用医疗器械的质量监督管理工作。

  5、参与医疗器械临床试验机构的监督管理。

  6、负责本市第三类医疗器械注册的临床研究真实性检查工作。

  7、推进行政审批制度改革相关工作。

  8、推进生产企业相关诚信制度的建设。

  9、承办领导交办的其他事项。

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