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医疗器械注册处
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  1、负责监督实施和组织宣贯医疗器械的法定标准和产品分类管理制度。

  2、负责办理第一类、第二类医疗器械产品注册(或备案)和境内第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请许可。

  3、负责监督实施医疗器械临床试验质量管理规范。

  4、推进行政审批制度改革相关工作和医疗器械注册相关诚信体系建设。

  5、参与协助医疗器械检测业务能力建设,指导医疗器械审评机构的业务工作。

  6、承办领导交办的其他事项。

各处室联系方式