上海市食品药品监督管理局认证审评中心
2014/4/23 19:06:03 保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 默认 【字体: 打印本页 关闭窗口


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  基本概况介绍

  上海市食品药品监督管理局认证审评中心前身为上海市医药行业资质认证服务中心,由上海市机构编制委员会,于一九九八年以沪编(1998)7号文批准成立的全额拨款事业单位,是市局行政事务的执行机构。主要从事对药品和医疗器械的产品和生产企业进行技术审查的专业机构,是上海市食品药品监督管理局实施行政许可工作的具体技术支撑单位。

  二OO一年五月,上海市编制委员会又以沪编(2001)61号文批准,在原《上海市医药行业资质认证服务中心》增挂《上海市药品和医疗器械审评中心》。二OO四年经市编制委员会批准,又增挂了《上海市食品药品监督管理局培训中心》。二OO七年五月经市编委批准更名为“上海市食品药品监督管理局认证审评中心”。

  中心受上海市食品药品监督管理局的委托,对外实行一门式受理规定范围内的各类药品和医疗器械的申报材料,承担着全市医疗器械生产企业的质量体系考核及一、二类医疗器械产品注册的技术审评;规定范围内的药品生产企业GMP认证现场检查;药品经营的批发企业、连锁企业的GSP认证现场检查;药品和药品包装材料的形式检查和现场检查;医院制剂的技术审评等;药品、医疗器械及保健食品的广告审查;全市执业药师和从业药师的注册和继续教育的日常管理;承担全市药品和医疗器械各类技术档案资料的管理。

  我国加入WTO后,针对国际市场对药品和医疗器械质量标准和我国医疗制度改革,保证人民群众安全用药的要求,对研究、生产、流通和使用领域内的药品和医疗器械的监督管理和技术审评将更加科学规范,中心将在市食品药品监督局的直接领导下,贯彻实施《行政许可法》,进一步做好简化行政审批手续,规范行政审批程序,阳光行政,政务公开,实行一个窗口对外,统一受理行政许可申请,统一送达行政许可等工作。

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  联系地址:上海市南昌路210号

  邮政编码:200020

  联系电话:63867878转各分机