上海市食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2016年第2号)(2016年12月30日)
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  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,上海玉安药业有限公司等21家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附表:上海市药品GMP认证目录

  上海市食品药品监督管理局

  2016年12月29日

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

SH20160030

上海玉安药业有限公司

上海市奉贤区庄行镇欧洲工业园(光明中心路500号)

颗粒剂。

2016年8月15日

2021年8月14日

上海市食品药品监督管理局

SH20160031

上海和黄药业有限公司

上海市奉贤区肖业路388号

片剂、丸剂。

2016年8月15日

2021年8月14日

上海市食品药品监督管理局

SH20160032

上海中西三维药业有限公司

上海市奉贤区星火开发区白云路3号

原料药(甲硫酸新斯的明)。

2016年8月15日

2021年8月14日

上海市食品药品监督管理局

SH20160033

上海勃林格殷格翰药业有限公司

上海市浦东新区张江高科技园区龙东大道1010号

进口药品分包装(硬胶囊剂)(固体制剂包装3号线)                                     进口药品分包装(片剂)(固体制剂包装4号线)

2016年8月15日

2021年8月14日

上海市食品药品监督管理局

SH20160034

上海信仁中药制药有限公司

上海市崇明县城桥镇东河沿30号

颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂(外用)

2016年9月23日

2021年9月22日

上海市食品药品监督管理局

SH20160035

三生国健药业(上海)股份有限公司

中国(上海)自由贸易试验区李冰路399号

治疗用生物制品(注射用重组II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)

2016年9月30日

2021年9月29日

上海市食品药品监督管理局

SH20160036

上海天士力药业有限公司

中国(上海)自由贸易试验区居里路280号

治疗用生物制品(注射用重组人尿激酶原)

2016年9月30日

2021年9月29日

上海市食品药品监督管理局

SH20160037

上海罗氏制药有限公司

上海市浦东新区龙东大道1100号

片剂(抗肿瘤药)(固体制剂车间Ⅱ期)

2016年10月24日

2021年10月23日

上海市食品药品监督管理局

SH20160038

上海现代制药股份有限公司

上海市浦东新区建陆路378号

片剂固体制剂车间[一]、原料药(盐酸米那普仑、依托泊苷)。

2016年11月17日

2021年11月16日

上海市食品药品监督管理局

SH20160039

上海创诺制药有限公司

上海市浦东新区惠南镇沪南公路9125号

原料药(紫杉醇、多西他赛、盐酸吉西他滨)。

2016年11月11日

2021年11月10日

上海市食品药品监督管理局

SH20160040

上海和黄药业有限公司

上海市奉贤区肖业路388号

小容量注射剂。

2016年11月17日

2021年11月16日

上海市食品药品监督管理局

SH20110041

上海大阳日酸气体有限公司

上海市闵行区莘庄工业区颛兴路1959号

医用氧(空分)。

2016年11月17日

2021年11月16日

上海市食品药品监督管理局

SH20160042

上海凯宝药业股份有限公司

上海市工业综合开发区程普路88号

小容量注射剂(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号生产线)。

2016年11月23日

2021年11月22日

上海市食品药品监督管理局

SH20160043

上海万仕诚药业有限公司

上海市金山工业区揽工路888号

中药饮片(含毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)。

2016年12月5日

2021年12月4日

上海市食品药品监督管理局

SH20160044

上海东海制药股份有限公司东海制药厂

上海市杨浦区共青路486号

软胶囊剂,口服溶液剂,口服乳剂。

2016年12月12日

2021年12月11日

上海市食品药品监督管理局

SH20160045

上海凯宝药业股份有限公司

上海市工业综合开发区程普路88号

合剂(口服液)。

2016年12月12日

2021年12月11日

上海市食品药品监督管理局

SH20160046

上海凯宝药业股份有限公司

上海市奉贤区星火开发区白云路3号

原料药(溴吡斯的明)。

2016年12月16日

2021年12月15日

上海市食品药品监督管理局

SH20160047

上海恒瑞医药有限公司

上海市青浦区华青路1277号

原料药(胸腺五肽、鲑降钙素)。

2016年11月24日

2021年11月23日

上海市食品药品监督管理局

SH20160048

上海仁会生物制药股份有限公司

上海市浦东新区周浦镇紫萍路916号

治疗用生物制品(贝那鲁肽注射液)

2016年12月29日

2021年12月28日

上海市食品药品监督管理局

SH20160049

上海蔡同德堂中药制药厂有限公司

上海市普陀区真南路896号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂。

2016年12月29日

2021年12月28日

上海市食品药品监督管理局

SH20160050

上海新华联制药有限公司

上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号

原料药(米非司酮)。

2016年12月27日

2021年12月26日

上海市食品药品监督管理局